Індикатор парової стерилізації Интест

  • Бренд
    Винар

Индикаторы ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ химические одноразовые ИНТЕСТ-П-121/20, ИНТЕСТ-П-126/10, ИНТЕСТ-П-134/5 выпускаются в соответствии с ТУ 9398-041-11764404-2003 и предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара: В СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ И ВНУТРИ ИЗДЕЛИЙ И УПАКОВОК, в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом многоступенчатого вакуумирования.


Индикатор многопараметрический Интест-П



Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1. .

В комплект индикаторов входит "Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)" (форма 257/у).

ПРЕИМУЩЕСТВА ИНДИКАТОРОВ
- на каждом индикаторе напечатан эталон конечного цвета индикаторной метки, который она приобретает при соблюдении параметров стерилизации;
- четкий, контрастный цветовой переход индикатора облегчает визуальный контроль и повышает его точность;
- липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках;
- индикаторы обеспечивают документирование стерилизации;
- срок годности индикаторов - 24 месяца.

Общие положения

Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые ИНТЕСТ-П-121/20-02, ИНТЕСТ-П-126/10-02, ИНТЕСТ-П-134/5-02 (далее - индикаторы) выпускаются в соответствии с ТУ 9398-041-11764404-2003 и предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара: в стерилизационной камере и внутри изделий и упаковок, в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом многоступенчатого вакуумирования.

Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1.

Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (индикаторная и эталон сравнения). Красно-оранжевый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла паровой стерилизации. Темно-сине-фиолетовый эталон сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров .

Индикаторы изготавливаются с липким слоем на обратной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой и поставляются в листах с перфорацией между индикаторами.

Режимы стерилизации (условия в камере стерилизатора) и соответствующие им требуемые условия в наиболее трудностерилизуемой точке внутри изделия и упаковки (контрольные значения индикатора) приведены в таблице 1 .

Таблица 1

InTest-табл1.gif

Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение требуемых условий стерилизации внутри стерилизуемых изделий, а также в камере стерилизатора, обусловленное технической неисправностью стерилизатора, нарушением правил упаковки и норм загрузки стерилизационной камеры, ошибкой в установке значений параметров или их сбоем, и тем самым предотвратить использование нестерильных изделий.

Индикаторы ИНТЕСТ-П-121/20-02 также предназначены для контроля соблюдения условий паровой стерилизации водных растворов лекарственных средств и питательных сред как внутри флаконов, так и в камере парового стерилизатора в режимах - (121±1) °С, 20 минут или 120+2°С, 20 минут.

Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.

На упаковке индикаторов указаны их наименование, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищённом от солнечного света месте. Гарантийный срок годности 24 месяцев.

Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как бытовой мусор. .

Применение индикаторов

Контроль параметров стерилизации в камере стерилизатора

КВсе операции с индикаторами - их размещение в камере стерилизатора, выемку, интерпретацию результатов и документирование - осуществляет персонал, проводящий стерилизацию

Индикаторы рекомендуется применять в каждом цикле стерилизации. Количество индикаторов, закладываемых в стерилизатор, зависит от объема камеры стерилизатора (таблица 1, рис.1).

Таблица 2

InTest-табл2.gif

Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах.

InTest-рис1.gif

От листа с индикаторами по линиям перфорации отрывают необходимое количество индикаторов (таблица 2) и нумеруют их в соответствии с нумерацией контрольных точек (рис.1). Индикаторы помещают в камере стерилизатора с внешней стороны упаковок и стерилизационных коробок (биксов) со стерилизуемыми изделиями по возможности придерживаясь расположения контрольных точек (рис.1). В каждую точку помещают не менее одного индикатора.

Для закрепления индикатора с его обратной стороны удаляют часть защитного бумажного покрытия, закрывающего липкий слой со стороны логотипа "Винар". Закрепление индикаторов производить :

  • при использовании комбинированных упаковок (прозрачная синтетическая пленка плюс бумага) - на пленку;
  • при использовании бумажных пакетов - на заклеивающийся клапан пакета;
  • при использовании листовых бумажных оберточных материалов - на оставшийся свободным после завертывания угол бумаги;
  • при использовании стерилизационных коробок - на бирку коробки.

По окончании цикла стерилизации оценивают изменение цвета индикаторной метки каждого индикатора. Если на всех индикаторах цвет индикаторной метки изменяется на темно-фиолетовый, соответствующий цвету эталона сравнения или стал темнее него, то были соблюдены требуемые значения критических параметров режима стерилизации.

ПРИМЕЧАНИЕ:

  1. Оттенки темно-сине-фиолетового цвета эталона индикаторов разных партий могут иметь незначительные различия в пределах погрешности цвето-передачи при печати.
  2. В зависимости от особенностей освещения (освещенность, естественное или искусственное, тип ламп и др.) конечный темный цвет индикаторной метки может иметь различные оттенки темно-сине-фиолетового вплоть до черного.

Если индикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила красно-оранжевый цвет, легко отличимый от цвета эталона сравнения, то не были соблюдены требуемые значения критических параметров режима стерилизации в камере стерилизатора, все изделия загрузки считаются нестерильными и подлежат повторной стерилизации. В этом случае проверяют соблюдение правил загрузки стерилизатора и правильность установки параметров, переупаковывают изделия в новые упаковки, заменяют индикаторы и подвергают изделия повторной стерилизации.

При повторении неудовлетворительного результата контроля эксплуатацию стерилизатора прекращают и проверяют его техническую исправность.

Эксплуатацию стерилизатора возобновляют после устранения причин и получения положительных результатов контроля эффективности удаления воздуха с помощью Бови-Дикк-теста, микробиологической эффективности стерилизации с помощью биологических индикаторов и герметичности камеры с помощью вакуумтеста согласно ГОСТ Р 51935-2002.

Использованные индикаторы могут подклеиваться в журнал контроля работы стерилизаторов (форма 257/у) в выделенные для этого колонки и храниться в стерилизационном отделении в качестве документа архива в течение 12 месяцев.

Индикаторы с липким слоем не требуют нанесения дополнительного клея, и подклеиваются в журнал после снятия с его липкого слоя защитной бумаги.

Контроль соблюдения параметров стерилизации внутри стерилизуемых изделий.

Закладку индикаторов проводит медицинский персонал при подготовке изделий к стерилизации либо в клинических отделениях при отсутствии ЦСО, либо в чистых зонах ЦСО персоналом, осуществляющим упаковывание изделий. Индикаторы помещают в трудностерилизуемые места стерилизуемых изделий и упаковок в каждом цикле стерилизации:

  • в изделиях с равномерной пористой загрузкой ( простыни, одежда, марля, и т.д.)- в середину пористого изделия;
  • в изделиях с внутренними полостями (сосуды, трубчатые изделия, перчатки и т.д.)- внутрь полостей;
  • в изделиях из паронепроницаемых материалов (полимерные пленки, клеенка) - между складками или слоями изделий.

В индивидуальную упаковку с трудностерилизуемыми изделиями (одноразовые упаковочные пакеты и свертки) помещают не менее одного индикатора. В стерилизационную коробку (бикс) при видовой и целенаправленной закладке с трудностерилизуемыми изделиями - индикаторы помещаются не менее трех: один в середину изделия в центре стерилизационной коробки и два в середину изделий, находящихся у стенок (рис.2, а) и не менее одного в каждый сектор в середину трудностерилизуемого изделия при секторальной закладке изделий (рис.2, б).

Для удобства извлечения индикатора из середины изделий после стерилизации рекомендуется индикатор перед закладкой наклеивать на полоску писчей бумаги размером ~ 20х150 мм. С индикатора снимается половина защитной бумаги с липкого слоя, прикрепляется (наклеивается) на один край бумажной полоски и помещается вовнутрь изделий так, чтобы был виден один край бумажной полоски.

Извлечение индикаторов Интест-П из упаковок и изделий, прошедших стерилизацию, учет и интерпретацию результатов контроля проводит персонал, вскрывающий упаковку и готовящий простерилизованные изделия к использованию. Заключение об использовании изделий, прошедших стерилизацию, по назначению, проводят после извлечения индикаторов Интест-П и сравнения цвета индикаторной метки с цветом эталона.

Рис.2.Схема расположения индикаторов в стерилизационной коробке при видовой и целенаправленной закладках (а), при секторальной закладке (б) изделий.

InTest-рис2.gif

Если красно-оранжевый цвет индикаторной метки изменился на темно-сине-фиолетовый, соответствующий цвету эталона или стал темнее него, то были соблюдены требуемые значения критических параметров режима стерилизации и в этом случае изделия считаются стерильными и подлежат использованию по назначению.

ПРИМЕЧАНИЯ:

  1. Оттенки темно-сине-фиолетового цвета эталона индикаторов разных партий могут иметь незначительные различия в пределах погрешности цветопередачи при изготовлении индикатора.
  2. В зависимости от особенностей освещения (освещенность, естественное или искусственное, тип ламп и др.) конечный цвет индикаторной метки может иметь различные оттенки темно-сине-фиолетового вплоть до черного.

Если индикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила красно-оранжевый цвет, легко отличимый от цвета эталона сравнения, то условия для эффективной стерилизации не были соблюдены, и все изделия, обработанные в данной упаковке, считаются непростерилизованными. В этом случае о неудовлетворительных результатах контроля сообщают в стерилизационное отделение, проверяют соблюдение правил закладки стерилизационных коробок, правил загрузки стерилизатора и правильность установки параметров режима стерилизации, переупаковывают изделия в новую упаковку, заменяют индикаторы и подвергают изделия повторной стерилизации.

При повторении неудовлетворительных результатов контроля эксплуатацию стерилизатора прекращают и проверяют его техническую исправность.

Эксплуатацию стерилизатора возобновляют после устранения причин и получения положительных результатов контроля эффективности удаления воздуха с помощью Бови-Дикк-теста, микробиологической эффективности стерилизации с помощью биологических индикаторов и герметичности камеры с помощью вакуумтеста согласно ГОСТ Р 51935-2002.

Учет, интерпретацию и документирование результатов контроля проводит медицинский персонал, вскрывающий упаковку с простерилизованным изделием (изделиями) при подготовке из к использованию по назначению. При этом использованные индикаторы могут подклеиваться в журнал учета стерилизации (форма 257/у) в выделенные для этого колонки и храниться в качестве документа архива в течение 12 месяцев после использования.

подробнее

все отзывы

У этого товара нет отзывов. Будьте первым!

Оставить отзыв

Капча
товар

Набор азопірамової проби для контролю дезрозчинів 1200 вимірювань

Набор азопірамової проби для контролю дезрозчинів 1200 вимірювань
  • Бренд
    Винар
  • Количество
    есть в наличии
  • Цена
    144.00 грн

Подробнее
товар

Індикатор повітряної стерилізації Стеритест

Індикатор повітряної стерилізації Стеритест
  • Бренд
    Винар
  • Цена
    681.10 грн

товар

Індикатор повітряної стерилізації Стериконт

Індикатор повітряної стерилізації Стериконт
  • Бренд
    Винар
  • Цена
    573.12 грн

товар

Індикатор повітряної стерилізації МедИС

Індикатор повітряної стерилізації МедИС
  • Бренд
    Винар
  • Цена
    230.40 грн

товар

Індикатор повітряної стерилізації БіоСтеріТЕСТ-В

Індикатор повітряної стерилізації БіоСтеріТЕСТ-В
  • Бренд
    АлВін
  • Цена
    695.00 грн

товар

Індикатор повітряної стерилізації БіоМедІС-В

Індикатор повітряної стерилізації БіоМедІС-В
  • Бренд
    АлВін
  • Цена
    259.20 грн

товар

Індикатор парової стерилізації Стериконт

Індикатор парової стерилізації Стериконт
  • Бренд
    Винар
  • Цена
    573.12 грн

товар

Індикатор парової стерилізації БіоСтеріТЕСТ-П

Індикатор парової стерилізації БіоСтеріТЕСТ-П
  • Бренд
    АлВін
  • Цена
    653.30 грн

товар

Індикатор парової стерилізації БіоМедІС-П

Індикатор парової стерилізації БіоМедІС-П
  • Бренд
    АлВін
  • Цена
    259.20 грн

товар

Індикатор парової стерилізації БіоІнТЕСТ-ПФ

Індикатор парової стерилізації БіоІнТЕСТ-ПФ
  • Бренд
    АлВін
  • Цена
    667.20 грн

товар

Індикатор контролю дезрозчинів Фенолфталеін 50гр

Індикатор контролю дезрозчинів Фенолфталеін 50гр
  • Бренд
    Винар
  • Количество
    есть в наличии
  • Цена
    43.20 грн

Подробнее
товар

Індикатор термочасовий для контролю повітряної стериліцації ТВ 180/60-01

Індикатор термочасовий для контролю повітряної стериліцації ТВ 180/60-01
  • Бренд
    МЕДИКОН
  • Сфера применения
    Стерилизация медицинского инструмента
  • Цена
    0.24 грн

Журнал контролю роботи стерилізатора(ПДВ)

Журнал контролю роботи стерилізатора(ПДВ)
  • Бренд
    3M
  • Сфера применения
    Стерилизация медицинского инструмента
  • Количество
    нет в наличии

Хімічний інтегратор COMPLY

Хімічний інтегратор COMPLY
  • Бренд
    3M
  • Сфера применения
    Стерилизация медицинского инструмента
  • Количество
    нет в наличии

Термоіндикатор

Термоіндикатор
  • Сфера применения
    Стерилизация медицинского инструмента
  • Количество
    нет в наличии

Індикаторна стрічка COMPLY

Індикаторна стрічка COMPLY
  • Бренд
    3M
  • Сфера применения
    Стерилизация медицинского инструмента
  • Количество
    нет в наличии

Індикатор хімічний

Індикатор хімічний
  • Бренд
    3M
  • Сфера применения
    Стерилизация медицинского инструмента
  • Количество
    нет в наличии

Індикатор мультипараметричний COMPLY

Індикатор мультипараметричний COMPLY
  • Бренд
    3M
  • Сфера применения
    Стерилизация медицинского инструмента
  • Количество
    нет в наличии

товар

Індикатор парової стерилізації Стеритест

Індикатор парової стерилізації Стеритест
  • Бренд
    Винар
  • Сфера применения
    Стерилизация медицинского инструмента
  • Цена
    639.40 грн